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岡田正彦「歪められた現代医療のエビデンス:正しい健康法はこれだ!」

iQOS、安全性証明の論文に疑念広がる…ニコチン量、紙巻きたばこと同程度

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 この問題については、通信社・ロイターが以前から関心を寄せており、「データに重大な疑念がある」との論評を報じました【注3】。FDAの元職員は、取材に答えて「PMI社の論文には多くの欠陥がある。悪意があったかどうかはわからないが、論文の執筆に当たった社内の職員は専門家でなく、そもそも研究の進め方に不備があった」と述べたとのこと。またPMI社で研究に従事していたある女性社員は、社内の会議で臨床試験の進め方に疑問を呈したところ、メンバーから外されてしまったとも報じています。

 PMI社がFDAに提出した論文のなかにはヒトを対象にしたものが8件あります。その半数は日本国内で行われた調査・研究でしたが、協力した医師たちは専門家ではなく、調査内容をよく理解しておらず、英語での説明も十分には通じていなかったようだとの実態も明らかにされています。

 それらの論文のなかには、実験対象がすべて日本人であったにもかかわらず、著者欄に日本人研究者の名前がいっさいなく、PMI社の社員だけが名を連ねているものもありました【注4】。「紙巻きたばこからアイコスに替えた人たち」の血液や尿を分析したところ、15種類の化学物質の濃度が「5日間の禁煙をした人たち」と同程度になっていたという内容です。ただしニコチン量は「紙巻きたばこを吸い続けた人たち」と同じでした。

 つい最近、アイコスと紙巻きたばこの、それぞれ一服中の成分を比べたという実験データが、企業とは無関係の日本人研究者によって発表されました【注5】。アイコスは、毒性の強い一酸化炭素が100分の1くらい、また、代表的な発がん性物質が5分の1くらい低くなっていたものの、ニコチン量は紙巻きたばことほぼ同じだったとの内容です。

 以上の話を、前回号で紹介した情報も合わせてまとめると、

(1)アイコスの蒸気に含まれている有害な化学物質は紙巻きたばこよりかなり少ない
(2)ニコチンは紙巻きたばこと同程度に含まれている
(3)日本人が世界のたばこ産業界からPRの片棒を担がされている

ということになりそうです。

 ロイター通信の調査チームは、PMI社がFDAに提出した論文について、不正が行われた証拠を現時点で見つけることができなかったとしています。FDAによる承認勧告をめぐる判断がどのようなものになるのか、大いに気になるところです。
(文=岡田正彦/新潟大学名誉教授)

参考文献
【1】Proctor RN, Taking the addiction out of smoking. The New York Times, Aug 2, 2017.
【2】Bentley G, The FDA has a golden opportunity to save smokers’ lives. Washington Examiner, Sep 14,2017.
【3】Lasseter T, et al., Scientists describe problems in Philip Morris e-cigarette experiments. Reuters Investigates, Dec 20, 2017.
【4】Haziza C, et al., Assessment of the reduction in levels of exposure to harmful and potentially harmful constituents in Japanese subjects using a novel tobacco heating system compared with conventional cigarettes and smoking abstinence: A randomized controlled study in confinement. Regul Toxicol Pharmacol, 81: 489-499, 2016.
【5】Bekki K, et al., Comparison of chemicals in mainstream smoke in heat-not-burn tobacco and combustion cigarettes. J UOEH, 39: 201-207, 2017.

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